Ацикловир белупо 400мг 35 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Инструкция по применению Ацикловир белупо 400мг 35 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
- Активное вещество: ацикловир – 425,532 мг (эквивалентно 400 мг ацикловира безводного).
- Ядро таблетки: повидон – 11,198 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 22,396 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 89,586 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,800 мг, магния стеарат – 8,399 мг; оболочка таблетки: Opadry Pink OY-24926 – 6,700 мг (состав: гипромелоза – 4,958 мг, титана диоксид – 1,229 мг, макрогол – 0,496 мг, краситель железа оксид красный – 0,012 мг, краситель железа оксид желтый – 0,005 мг).
По 7 таблеток покрытых пленочной оболочкой ПВХ/Ал блистере. Один, два, три или пять блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Эллиптические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета с риской на одной стороне. ;
Фармакотерапевтическая группа
Ацикловир-противовирусный препарат, синтетический аналог
ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко
избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных
вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы ; проходит ряд
последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и
трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку
вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного
ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
; ; ; In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса
- Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более
высокие концентрации требуются для ингибирования вируса
Эпштейна-Барра. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически
эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes
simplex.
; ; ; При приеме внутрь биологическая доступность составляет
15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма,
включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы
составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме.
Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его
концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный
барьер и накапливается в грудном молоке. ; Максимальная
концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки – 0,7
мкг/мл, время достижения максимальной концентрации– 1,5-2 час.
; ; ; Метаболизируется в печени с образованием фармакологически
неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период
полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек ;
составляет ; 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной
недостаточностью период полувыведения - 20 час, при гемодиализе –
5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до
60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в
неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс
ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса.
Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Показания к применению
- Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex ;типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.
- Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
- Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом. ;
- В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая ;картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
- Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster ;(ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру,
фамцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному
веществу препарата.
Прием препарата противопоказан в период лактации.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения,
в т.ч. в анамнезе.
Беременность и лактация
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны ЖКТ: в единичных случаях - боли в животе, тошнота,
рвота, диарея.
Лабораторные показатели: переходящие незначительное повышение ;
активности ферментов печени, редко – небольшое повышение уровней
мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения,
эритропения.
Со стороны ЦНС: редко – головная боль, слабость; в отдельных
случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость,
сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, парестезия,
ажитация.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожные
аллергические реакции (зуд, синдром Лайелла, крапивница,
мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром
Стивенса-Джонсона), периферические отеки.
Прочие: редко - алопеция, лихорадка, миалгия, нарушение зрения,
лимфоаденопатия.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению
среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.
При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается
риск нарушения функций почек.
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении
иммуностимуляторов.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Лечение необходимо ; начинать как можно скорее, сразу после
появления первых симптомов болезни.
Устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести
заболевания.
При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ; Herpes
simplex типа I и II, взрослым и детям ; старше 3 лет препарат
назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми
интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В ;
более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен
по назначению врача. ; В составе комплексной терапии при выраженном
иммунодефиците, в том числе при развернутой кли нической картине
ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и
стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг
5 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных ; вирусами Herpes
simplex типа I и II, ; пациентам с нормальным иммунным статусом и
при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые
6 часов. ;
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I
и II, ; взрослым и детям старше 3-х лет с иммунодефицитом, препарат
рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов,
максимальная доза – до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в
зависимости от тяжести инфекции.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым
назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми
часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10
дней. Детям старше 3 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в
течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначают
в той же дозировке, что и взрослым.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают
по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек: ;
При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у
больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата
следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми
интервалами.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с
клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить
дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми
интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается
по
800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.
Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и
запивается достаточным количеством воды.
Передозировка
Пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию
специфических симптомов.
Могут проявиться побочные явления со стороны ЦНС - судороги,
тремор, летаргия.
При передозировке после приема внутрь необходимо вызвать рвоту
(лучше всего в течение 30 минут после приема препарата) и принять
абсорбенты.
В случае острой почечной недостаточности и анурии: поддержание
жизненно важных функций, гемодиализ.
Меры предосторожности и особые указания
Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со
сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов,
нечувствительных к его действию.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у
взрослых и детей старше 3-х лет.
; ; ; С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции
почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода
полувыведения ацикловира.
; ; ; При применении препарата необходимо обеспечить поступление
достаточного количества жидкости.
; ; ; При приеме препарата следует контролировать функцию почек
(уровень ; мочевины крови и креатинина плазмы крови).
; ; ; Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем,
поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых
контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
- Курьерская доставка работает по будням. Менеджер при подтверждении заказа уточнит удобное время доставки. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации.
- Самовывоз из аптеки. Когда заказ поступит на склад, вам придет уведомление. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер заказа.