Паглюферал 2 20 шт. таблетки
Инструкция по применению Паглюферал 2 20 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки - 1 таб.:
- Активные вещества: фенобарбитал 35 мг, бромизовал 100 мг, кофеин бензоат натрия 7.5 мг, папаверина гидрохлорид 15 мг, кальция глюконат 250 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки ;белого цвета с фаской и риской посередине.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированный противоэпилептический препарат.
Фенобарбитал ;взаимодействует с "барбитураты" участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в т.ч. дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.
Кофеин ;повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в т.ч. в мышечной ткани и ЦНС.
Папаверина гидрохлорид ;является спазмолитиком, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.
Кальция глюконат ;восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов.
Бромизовал ;оказывает седативное и умеренное снотворное действие.
Фармакокинетика
Фенобарбитал: ;всасывается медленно, полностью. C max ;в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы - 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. T1/2 ;составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Кофеин: ;абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. C max ;в плазме крови достигается через 50-75 мин. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) - 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни - до 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется и параксантин, около 10% - в теобромин и около 4% - в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. T1/2 ;у взрослых - 3.9-5.3 ч (иногда до 10 ч). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.
Папаверин: ;биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогемагические барьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 ;- 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.
Кальция глюконат: ;приблизительно 1/5-1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела ЖКТ).
Клиническая фармакология
Комбинированный противосудорожный препарат.
Показания к применению
Эпилепсия.
Противопоказания к применению
- Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);
- гиперкинезы;
- миастения;
- выраженная анемия;
- порфирия;
- сахарный диабет;
- гипофункция надпочечников;
- гипертиреоз;
- депрессия;
- бронхообструктивные заболевания;
- активный алкоголизм;
- беременность;
- период лактации;
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.
С ;осторожностью ;следует применять препарат у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении в обычных дозах).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: ;головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: ;тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кроветворной системы: ;агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в т.ч. экстрасистолия), AV-блокада.
Прочие: ;аллергические реакции, при длительном применении - лекарственная зависимость.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.
Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.
Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).
Усиливает действие этанола, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.
Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.
Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.
Способ применения и дозы
Паглюферал®-2 ;назначают ;детям в возрасте 3-4 года ;- по 1 таб. 2 раза/сут; ;детям в возрасте 5-6 лет ;- по 1.5 таб. 2 раза/сут; ;детям в возрасте ;7-9 лет ;- по 2 таб. 2 раза/сут; ;детям в возрасте 10-14 лет ;- по 2.5 таб. 2 раза/сут; ;детям с 14 лет и взрослым ;- по 4 таб. 2 раза/сут.
Передозировка
Симптомы: ;усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: ;промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности и особые указания
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.
На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управления автомобилем).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Условия отпуска из аптек
По рецепту
- Курьерская доставка работает по будням. Менеджер при подтверждении заказа уточнит удобное время доставки. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации.
- Самовывоз из аптеки. Когда заказ поступит на склад, вам придет уведомление. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер заказа.