Секнидокс 1г 2 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Инструкция по применению Секнидокс 1г 2 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: секнидазол 1 г.
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 103.73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37.35 мг, кальция гидрофосфат - 32.25 мг, повидон К30 - 17.4 мг, магния стеарат - 7.4 мг, тальк - 4.5 мг.
- Состав пленочной оболочки: ;гипромеллоза Е-15 - 32.3 мг, титана диоксид (E171) - 5.2 мг, тальк - 5.2 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (E132) - 4.2 мг, пропиленгликоль - 4.5 мг.
2 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ;голубого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "SECN" на одной стороне и поперечной риской на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно ;активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.
Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола C max ;в плазме достигается через 3-4 ч.
Секнидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.
Выведение
Т1/2 ;секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч.
Клиническая фармакология
Противомикробный и противопротозойный препарат.
Показания к применению
- Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
- амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
- амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
- жиардиаз, вызванный Giardia lamblia.
Противопоказания к применению
- Органические заболевания ЦНС;
- заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);
- гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата.
Беременность и лактация
Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.
Секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания. Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет или при массе тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).
Побочные действия
Аллергические реакции: ;крапивница, сыпь, ангионевротический отек; очень редко - анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: ;умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: ;головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: ;тошнота, рвота, боли в области желудка, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.
Прочие: ;лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
"Взаимодействие с лекарственными средствами
Дисульфирам: ;при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.
Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): ;секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.
Этанол: ;сочетание с этанолом вызывает симптомы "антабусной реакции" (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, "приливы жара", тахикардия).
Способ применения и дозы
"
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Уретрит и вагинит
Взрослым ;- однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день.
Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Амебиаз кишечника
Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica): ;взрослым ;- однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день; ;детям ;- однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic): ;взрослым ;- 2 г секнидазола (2 таб.) в один или несколько приемов в течение 3 дней; ;детям ;- 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Амебиаз печени
Взрослым ;- 1.5 г секнидазола (1.5 таб.) в один или несколько приемов в течение 5 дней; ;детям ;- 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Жиардиаз
Детям ;- однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь; пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Меры предосторожности и особые указания
При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.
При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.
Следует избегать применения препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
- Курьерская доставка работает по будням. Менеджер при подтверждении заказа уточнит удобное время доставки. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации.
- Самовывоз из аптеки. Когда заказ поступит на склад, вам придет уведомление. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер заказа.