Лекюрейт набор экспресс-тестирование для выявления антигена к sars-cov-2 в мазке
Инструкция по применению Лекюрейт набор экспресс-тестирование для выявления антигена к sars-cov-2 в мазке
Состав, форма выпуска и упаковка
Тест-кассета состоит из золотой мембраны (с нанесенными моноклональными антителами нуклеокапсида N SARS-CoV-2, меченными колоидным золотом), мембраны для образца, нитроцеллюлозной мембраны (моноклональные антитела нуклеокапсида N SARS-CoV-2, иммобилизированные в области тестирования (Т); антитела козы к иммуноглобулинам мыши, нанесенные на область контроля качества (С)), абсорбционной бумаги, гидрофобной мембраны.
Характеристика
Принцип тестирования:
Данный набор работает по принципу реакции "антиген-антитело" и методу иммуноанализа. Тест-кассета содержит моноклональные антитела нуклеокапсида N коронавируса, меченные коллоидным золотом и предварительно нанесенные на мембрану, а также моноклональные антитела нуклеокапсида N коронавируса, иммобилизированные в области тестирования (Т), и соответствующие антитела в области контроля качества (C).
Во время тестирования нуклеокапсид N, содержащийся в образце, связывается с антителами нуклеокапсида N коронавируса, которые мечены коллоидным золотом и предварительно нанесены на мембрану. Затем конъюганты под действием капилляров движутся вверх, где связываются с моноклональными антителами нуклеокапсида N, иммобилизированным в области тестирования (Т). Чем выше содержание нуклеокапсида N в образце, тем больше антител было связано, и тем темнее становится красный цвет тестовой области (Т). Если в образце не содержится коронавирус, или содержание вируса ниже предела обнаружения, то цвет тестовой области Т не изменится.
Основные составляющие компоненты:
Тест-кассета состоит из золотой мембраны (с нанесенными моноклональными антителами нуклеокапсида N SARS-CoV-2, меченными колоидным золотом), мембраны для образца, нитроцеллюлозной мембраны (моноклональные антитела нуклеокапсида N SARS-CoV-2, иммобилизированные в области тестирования (Т); антитела козы к иммуноглобулинам мыши, нанесенные на область контроля качества (С)), абсорбционной бумаги, гидрофобной мембраны.
Инструкция
- Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению перед проведением теста. Перед тестированием доведите реактивы и образцы до комнатной температуры.
- Для отбора проб необходимо вскрыть индивидуальную упаковку зонда, взять его в руку и последовательно вставить этот же зонд в оба носовых прохода на всю длину ватного тампона и осторожно повернуть зонд в каждом из них по пять раз.
- Перед тестом следует заранее удалить двусторонний клейкий защитный слой, чтобы не допустить разбрызгивания жидкости. Если двусторонний клейкий защитный слой снят после добавления жидкости для разбавления, это легко может привести к разбрызгиванию жидкости
- Раскройте тест-кассету. Вставьте образец в лунку А через отверстие лунки В. Добавьте шесть капель буферного раствора в ячейку А. Не добавляйте буферный раствор в другие ячейки. Аккуратно поверните вставленный зонд, два оборота в каждом направлении.
- Во время теста тест-кассета должна быть помещена на горизонтальную поверхность стола.
- Закройте тест-кассету и осторожно нажмите на клейкий слой в соответствующем месте для равномерного крепления сторон, потом начинайте отсчет времени. Ожидайте появления фиолетовой полосы. Результаты теста следует считать в течение 15-20 минут.
Показания к применению
Набор предназначен для качественного обнаружения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки).
Меры предосторожности и особые указания
- Клиническая диагностика должна быть сделана посредством комплексного анализа специалиста на основе других методов испытаний и клинических симптомов.
- Внимательно прочитайте инструкцию перед началом тестирования и следуйте процедуре правильно.
- Запрещается повторное использование изделий, поскольку они используются только один раз.
- Результат тестирования после истечения срока годности является ненадежным.
- Тест-кассета должна оставаться в герметичной упаковке до использования, поскольку она чувствительна к влаге, необходимо использовать тест-кассету сразу после вскрытия упаковки.
- Не используйте набор, если упаковка повреждена.
- Перед испытанием образцы и тестовое устройство должны находиться при комнатной температуре, не следует замораживать или использовать продукт после истечения срока годности (срок годности указан на упаковке).
- Это диагностический продукт in vitro и риск заражения низок, потому что нет прямого контакта с человеком. Однако, пожалуйста, будьте осторожны при обращении с тестовым набором и клиническими образцами, потенциально содержащими инфекционные источники. Утилизируйте использованные образцы, тест-кассеты, выделения из образцов и пробоотборные мазки согласно соответствующим правилам.
- Запрещается курение и прием пищи на испытательной площадке при передаче образцов или комплектов реагентов.
- Избегайте контакта с кожей и глазами.
- Запрещается проводить тестирование в условиях слишком высокой температуры или влажности, рекомендуемая температура - 15-30°C, влажность - ниже 70%.
- Запрещается употреблять внутрь осушитель, находящийся внутри упаковки.
- При проведении тестирования следует надеть защитную одежду, перчатки и маску.
- Утилизация использованных образцов и наборов реагентов должна осуществляться с установленными в данном регионе законами и правилами.
- Перед тестированием следует заранее удалить двусторонний клейкий защитный слой, чтобы не допустить разбрызгивания буферного раствора; если двусторонний клейкий защитный слой снят после добавления буферного раствора для разбавления, это легко может привести к разбрызгиванию жидкости.
- Не добавляйте капли жидкости для разбавления в другую ячейку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
- Курьерская доставка работает по будням. Менеджер при подтверждении заказа уточнит удобное время доставки. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации.
- Самовывоз из аптеки. Когда заказ поступит на склад, вам придет уведомление. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер заказа.